由于世界上第一种抗疟疾和寄生虫病疫苗的良好效果,撒哈拉以南非洲每天杀死约1300名儿童的疾病可能很快得到控制。境外输入是什么意思
疫苗的开发者希望,在获得这些结果后,它将在今年年底获得官方许可。然而,这种疫苗可能会在明年或更晚的时候消除个别非洲国家的监管障碍。
总部设在华盛顿的世卫组织疟疾疫苗项目和英国制药葛兰素史克(葛兰素史克)联合开发了rts、s疫苗。它对疟疾流行的7个非洲国家的15,459名儿童进行了测试。
受试者根据年龄分为6-12周大的婴儿和5-17个月大的儿童,观察疫苗在哪个年龄表现最好。所有儿童在两个月内接受了三次注射,一些儿童在18个月后接受了加强剂量。
结果显示,当年龄较大的儿童接受额外的加强剂量时,rts、s和s疫苗的效果最好,在4年内将疟疾病例减少了36%。如果他们没有接受加强剂量,这个数字将下降到28%。此前,14个月的中期结果显示,这些儿童中的疟疾病例减少了一半,因此最新数据证实,保护作用随着时间的推移而减弱。
在婴儿中,大剂量接受者的病例数减少了26%,而非接受者组的病例数减少了18%。强化剂量还能更好地保护大龄儿童而非婴儿免受严重疟疾的侵害。
结果出来后,全球监管机构正准备批准。欧洲药品管理局正在评估葛兰素史克的申请,预计将于今年9月做出决定。